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鼓勵醫療機構開展臨床試驗激勵機製專家論證會在北京召開

來源: 中國醫院協會    時間:2019-04-30 21:13:30
  
       2019年4月23日,由中國醫院協會主辦、無錫市醫院協會承辦的“《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(征求意見稿)》專家研討會”在無錫召開。國家衛生健康委員會科教司規劃評估處王錦倩處長、中國醫院協會毛羽副秘書長、無錫市衛生健康委員會胡建偉副主任出席會議並致辭,中國醫院協會醫學倫理辦公室翟曉梅主任及有關醫院倫理委員會專家學者共20餘人參會。會議由中國醫院協會趙洪濤副秘書長主持。
      毛羽副秘書長在致辭中指出,協會的此項工作是在國家衛生健康委員會的指導下開展,前期已取得了較大進展。本次會議,希望專家圍繞國家衛健委的要求,在論證研討過程中認真把關,按照工作進展推進下一步工作,盡快形成送審稿提交至國家衛健委。
      王錦倩處長在致辭中指出,由於目前對倫理審查工作監管的薄弱、涉及的部門較多、範圍較廣,由此抓好行業的生物醫學倫理審查工作至關重要。中國醫院協會按照2016年國家委頒布的《涉及人的生物醫學倫理審查辦法》來建立醫療衛生機構《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準》,按照此標準製定評估指標體係,再組織培訓並實施,可以更好地引導和約束行業行為,從而提高其醫學倫理審查能力。中國醫院協會牽頭做此項工作是非常有意義的,委科教司對此非常支持,本人多次參加此類會議,感覺此征求意見稿有了很大進展,基本形成了可操作的地步。希望本次會議對征求意見稿進行梳理,修改完善後形成《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(2019版)》,先推出2019年版,然後在實踐當中再去修訂完善。希望在中國醫院協會的組織領導下盡快出台標準,開展相關工作,科教司也會對中國醫院協會所做工作給予一如既往的支持。
      翟曉梅主任代表標準起草小組詳細講解了《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(征求意見稿)》,並對公示期間收到的185處修改建議進行逐條解讀。
在論證會上,包括中國社會科學院邱仁宗研究員、中國疾病預防控製中心性病艾滋病中心倫理委員會王若濤教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院趙小英副院長、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院陳忠華教授等與會專家們發表各自意見,對此稿進行了熱烈的討論,一致認可協會製訂的《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(征求意見稿)》。
      會後,醫學倫理辦公室翟曉梅主任梳理了《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(征求意見稿)》的意見,正在形成討論稿,下一步經協會審定後形成《涉及人的臨床醫學研究倫理審查委員會建設標準(2019年版)》,報送國家衛生健康委員會科教司。
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